Vanliga frågor om säker hantering med CSTD
Varje år I Europa exponeras 12,7 miljoner hälso- och sjukvårdspersonal, däribland 7,3 miljoner sjuksköterskor, för cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska hälsovådliga läkemedel varje år rapporteras 2 200 nya fall av leukemi diagnostiseras till följd av yrkesmässig exponering av hälsovådliga läkemedel. 17 185 missfall inträffar varje år till följd av denna exponering på arbetsplatsen.
Hälso- och sjukvårdspersonal som apotekare, onkologisjuksköterskor och veterinärer behöver skydda sig när de arbetar eller kommer i kontakt med hälsovådliga läkemedel. De behöver också skydda patienter och sin arbetsmiljön.
Enheter för läkemedelsöverföring med slutna system (CSTD) hjälper hälso- och sjukvårdspersonal att minska risken för denna yrkesmässiga exponering av hälsovådliga läkemedel1. CSTD är system för att minska exponeringen för cytotoxiska eller antineoplastiska läkemedel, inklusive kemoterapiläkemedel, antibiotika och biologiska läkemedel som monoklonala antikroppar (mAbs).
Att arbeta med en CSTD kräver att medicinsk personal förstår hur dessa innovativa system fungerar
Vad är en CSTD?
NISOH är en oberoende amerikansk enhet och en del av Centers for Disease Control and Prevention (CDC). NISOH är inriktat på arbetsmiljö säkerhet och hälsa. NIOSH:s definition av en "sluten systemenhet för läkemedelsöverföring" är "en anordning för överföring av läkemedel som ... -mekaniskt förhindrar överföring av miljöföroreningar till systemet - och förhindrar utsläpp av hälsovådliga läkemedel eller ångkoncentrationer utanför systemet". US Food and Drug Administration (FDA) definierar dessutom CSTD som medicintekniska produkter av klass II som rekonstruerar och överför hälsovådliga läkemedel i en kontrollerad hälso- och sjukvårdsmiljö.2 Ett brett utbud av CSTD-system, inklusive Chemfort®, uppfyller dessa riktlinjer.
Vilka riktlinjer finns?
I takt med att medvetenheten har ökat om riskerna för förexponering av vårdpersonal vid arbete med hälsovådliga läkemedel har regler och riktlinjer utvecklats runt om i världen för säker hantering av antineoplastiska material. Till exempel släppte American Society for Health-System Pharmacists (ASHP) sin första vägledning om hälsovådliga läkemedel (HD) 1983. ASHP:s riktlinjer för hantering av hälsovådliga läkemedel följde 2006, som överensstämde med 2004 års NIOSH-varning: Förhindra yrkesmässig exponering för antineoplastiska och andra hälsovådliga läkemedel i hälso- och sjukvårdsmiljöer.
I dag finns det standarder som krävs för att hälso- och sjukvårdspersonal ska kunna minska exponeringen för hälsovådliga läkemedel där de blandas och administreras och där rester av hälsovådliga läkemedel kan påträffas, även utanför sjukhus och kliniker. 2016 släppte USA:s farmakopékonvention (USP) USP <800>, ett nytt allmänt kapitel som definierade många av NIOSH:s riktlinjer som verkställbara krav för vårdpersonal som hanterar hälsovådliga läkemedel.
Hantering av hälsovådliga läkemedel på ett säkert sätt?
Hälsovådliga läkemedel behöver hanteras, beredas, dispenseras och förvaras under förhållanden som säkerställer personalens och patienternas säkerhet och förhindrar miljökontaminering. Utrymmen som är avsedda för hantering av hälsovådliga läkemedel ska ha skyltar väl synliga vid ingången till området.3 Endast behörig personal bör ha tillgång till dessa områden. Säkra hanteringsområden är inte tillåtna i närheten av fikarum för att minska risken för exponering.
Varför är det viktigt att hantera hälsovådliga läkemedel på ett säkert sätt med hjälp av CSTD?
Säker hantering av hälsovådliga läkemedel är avgörande för att säkerställa att skydda sjukvårdspersonal såsom apotekare, sjuksköterskor och andra som kan komma i kontakt med dessa ämnen.6 Syftet med slutet system är att innesluta de hälsovådliga läkemedlen och minska risken för exponering.
De flesta hälsovådliga läkemedel, särskilt de som används inom onkologi kräver beredning, spädning och överföring till intravenösa påsar för administrering, eller ges direkt som injektion.6 Dessa läkemedel som cytostatika kan behandla cancer effektivt men utgör en risk för personal som hanterar, förbereder och administrerar dem till patienter.
Kan personlig skyddsutrustning (PPE) användas med CSTD?
Vid beredning av sterila och icke-sterila hälsovådliga läkemedel krävs personlig skyddsutrustning som rockar, skydd för huvud, hår och skor och två par kemoterapihandskar. Dessa försiktighetsåtgärder i kombination med en CSTD, ger den bästa möjliga skyddsnivån.
Vilka potentiella exponeringsvägar av hälsovådliga läkemedel möter vårdpersonal?
Möjliga exponeringsvägar vid beredning av hälsovådliga läkemedel kan vara:4
- Nålstick, stick- och skärskador
- Inandning och hudkontakt
- Oavsiktlig förtäring från hand till mun
Dessa exponeringsvägar är kopplade till
- Personalen bär felaktig eller ingen personlig skyddsutrustning
- Hantering som tex infusions koppling och lossning vid sängkanten
- Felaktig fyllning av IV-aggregat
- Anslutning och frånkoppling av sprutor, kopplingar och infusionsslangar
Behövs CSTD alltid för administrering av hälsovådliga läkemedel?
Säkerhet är det primära målet med CSTD, inklusive förebyggande av miljökontaminering. Det är nödvändigt att använda dem för att administrera antineoplastiska läkemedel när doseringsformen tillåter det.5 Ett slutet system CSTD för läkemedelsöverföring är den enda kontrollerade anordningen som hindrar kontaminering vid beredning och administrering av hälsovådliga läkemedel.1 Krav, enligt USP<800>, innebär att om ett visst läkemedel är tillgängligt och samordnar med en CSTD vial, är användningen av CSTD obligatorisk.3
Vem kan dra nytta av CSTD-system?
Vårdpersonal och yrkesgrupper som bereder läkemedel som kommer i kontakt med hälsovådliga läkemedel, från leverans av förpackade injektionsflaskor till infusion, kan med fördel använda ett CSTD-system. Det uppskattas att åtta miljoner yrkesmässig vårdpersonal i USA riskerar att utsättas för hälsovådliga läkemedel eller avfall, såsom förorenade förpackningar, använda nålar, utsläpp av läkemedelsångor eller förorenat damm på sina arbetsplatser. Det omfattar inte bara sjuksköterskor och farmaceuter utan även personal på operationssal, läkare, sjukgymnaster, veterinärer, frakt och mottagningspersonal samt andra yrkesgrupper genom hela vårdkedjan.
Exponering kommer från hantering av läkemedelsflaskor, rengöring av spill eller beröring av kontaminerade ytor när man blandar, administrerar eller kasserar hälsovådliga läkemedel. De riskerar också att exponeras genom förtäring från hand till mun, inandning, stick med en vass nål eller ett vasst blad eller absorption genom huden, slemhinnorna i ögonen, näsan eller munnen.6
Använda CSTD med biologiska läkemedel?
Under de senaste åren har användningen av biologiska läkemedel, såsom monoklonala antikroppar (mAbs), ökat. Eftersom dessa läkemedel är biokonstruerade för att rikta in sig direkt på specifika celler, utgör de ett kraftfullt vapen i kampen mot cancer.
Chemfort® CSTD har dokumenterad erfarenhet av att leverera högsta säkerhet och effektivitet för vårdpersonal över hela världen. Chemfort® CSTD har en intuitiv design och peer-reviewed prestanda.
Kompatibilitet och ergonomisk design
Chemfort-systemet® är kompatibelt med alla kända hälsovådliga läkemedel. Chemfort® systemet har visat att det står emot även de mest aggressiva kemoterapimedel under rigorösa testprotokoll.2
Chemforts® adapter för injektionsflaskor klickas enkelt på plats. Adaptern finns i flera standardmått
Förbättrad luftreningsteknik
Läkemedelssterilitet behålls med Chemforts® patenterade Toxi-Guard® luftreningsteknik. Aktivt kolmembran förhindrar läckage av hälsovådliga läkemedelsångor, aerosoler eller vätskor. Det blockerar miljöföroreningar från att komma in i flödesvägen därmed säkerställs steriliteten.