Produktsnabbsökning

Välj en kategori eller underkategori

Local Safety Officer

Nu söker vi en erfaren Sakkunnig för partihandel/Local Safety Officer.

B. Braun Medical AB är ett helägt dotterbolag till B. Braun Melsungen AG, ett tyskt familjeägt företag med mer än 180 års erfarenhet inom det medicinska området. B. Braun-koncernen som grundades 1839 omsätter idag 6,9 miljarder euro och har 62 000 anställda världen över.
B. Braun Medical AB, som klassas som ett AAA-företag, är i en expansiv fas och kommer i år att omsätta runt 500 miljoner. Nu söker företaget en erfaren Sakkunnig för partihandel/Local Safety Officer.

It is your time for quality!

Som vår sakkunnig för partihandel och Local Safety Officer kontrollerar du och följer upp att verksamheten uppfyller kraven i gällande regelverk för GDP och farmakovigilans. I rollen som Local Safety Officer ingår ansvar för rapportering av biverkningar och tillbud/olyckor, men också arbete inom Regulatory Affairs, och Medical Information.

Dina arbetsuppgifter omfattas bland annat av:

  • Författa och upprätthålla företagets styrande dokument (SOP:er) utifrån interna krav och externa regelverk. 
  • Utbilda berörd personal gällande GDP samt farmakovigilans/medicovigilans. 
  • Ansvara för de lokala processerna för hantering av reklamationer, läkemedelsbiverkningar och olyckor och tillbud med medicintekniska produkter 
  • Hantera och genomföra indragningar av läkemedel och korrigerande säkerhetsåtgärder på marknaden av medicintekniska produkter
  • Genomföra och följa upp egeninspektioner, externa och interna audits och myndighetsinspektioner
  • Utveckla och upprätthålla ett gott samarbete med övriga avdelningar på det svenska marknadsbolaget och det tyska moderbolaget samt med myndigheter och andra samarbetspartners. 
  • Kontakt med våra kunder och svara på frågor om företagets produkter.
  • Du ska hålla dig à jour med gällande regelverk för bl.a. GDP, farmakovigilans och MDR.

Du kommer att ha ett mycket självständigt arbete i våra olika affärssystem vilket ställer höga krav på ordningssinne, noggrannhet och samarbetsförmåga och du bör uppskatta att etablera nya relationer.

Du har

  • Farmaceutisk utbildning gärna med apotekarexamen eller liknande
  • Erfarenhet inom något av områdena Quality Management/Assurance, farmakovigilans/medicovigilans, medical information eller Regulatory Affairs
  • Erfarenhet av QP eller RP
  • Minst ett års erfarenhet från vår bransch, vara väl förtrogen med gällande regelverk och vara lämplig för uppgiften. 
  • Erfarenhet av arbete på marknadsbolag är meriterande. 
  • Du måste hantera svenska och engelska både i tal och i skrift.
  • För att lyckas i rollen krävs att du trivs med struktur, och tycker om att jobba mot deadlines
  • Förmågan att ta in information och kan utreda och sammanställa informationen på ett strukturerat sätt.
  • Vidare bör du vara resultat- och lösningsorienterad
  • Uppskattar samarbetet med andra och vara beredd att hugga i där det behövs.

Det viktigaste för oss är dock din personliga stil och viljan att driva dina projekt framåt.

Vi kommer att genomföra intervjuer löpande så skicka in din ansökan snarast.

Dina ansökningshandlingar skickas in via e-mail till vår HR Manager senast den 10 Oktober: stefan.laeng@bbraun.com

Stefan Lång
HR Manager